植幸化妆品违法被罚40万 化妆品含海藻糖与存案不符

  近来,上海市药品监督管理局网站发布的行政处分决议书《关于上海植幸化妆品科技有限公司涉嫌出产不符合存案材料载明的技能要求的化妆品案》(沪药监稽处〔2022〕762022000006号)显现,上海植幸化妆品科技有限公司存在出产运营不符合强制性国家标准、技能标准或许不符合化妆品注册、存案材料载明的技能要求的化妆品的违法行为,被上海市药品监督管理局罚款(395350.6元),没收违法所得(4354.03元),没收违法物品。处分决议日期2022年7月18日。

  2022年1月5日,上海市药品监督管理局对当事人进行监督查看,现场查见当事人于2021年11月出产的3批美妙韶光深海水润多效保湿霜(净含量:8g,出产批号:B1113A01、B1119B01、B1125B01),产品实践投料成分含有海藻糖,与产品存案凭据载明的成分不符。

  经查,美妙韶光深海水润多效保湿霜为国产一般化妆品,产品存案编号:沪G妆网备字2021001420,当事人是该产品的实践出产企业。产品存案凭据载明的成分不含海藻糖。

  2021年10月,当事人购入质料PatcH2O(出产日期:2021年3月,批号:0024153121),成分含有海藻糖。2021年11月,当事人运用上述质料出产3批美妙韶光深海水润多效保湿霜:出产批号B1113A01,31342瓶;出产批号B1119B01,10200瓶;出产批号B1125B01,50400瓶。其间,B1113A01批产品悉数出库,另2批产品未出库。2022年1月17日至2月28日,当事人自动召回B1113A01批产品25621瓶。当事人实践出售B1113A01批产品5721瓶。上述3批产品货值金额合计人民币79070.12元,当事人违法所得人民币4354.03元。

  当事人出产美妙韶光深海水润多效保湿霜(净含量:8g,出产批号:B1113A01、B1119B01、B1125B01),产品实践投料成分中含有存案凭据未载明的海藻糖。当事人的上述行为违背《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款的规则。上海市药品监督管理局根据《中华人民共和国行政处分法》第二十八条第一款的规则,责令当事人改正上述违法行为。

  鉴于当事人自动召回涉案产品,上海市药品监督管理局根据《中华人民共和国行政处分法》第三十二条第一项及《化妆品监督管理条例》第六十条第二项的规则,决议对当事人作出下列行政处分:1.没收违法所得:人民币肆仟叁佰伍拾肆元零叁分(4354.03元);2.没收违法产品:美妙韶光深海水润多效保湿霜(净含量:8g,出产批号:B1113A01、B1119B01、B1125B01)86221瓶;3.罚款:人民币叁拾玖万伍仟叁佰伍拾元陆角(395350.6元)。

  《化妆品监督管理条例》第二十九条规则:化妆品注册人、存案人、受托出产企业应当依照国务院药品监督管理部分拟定的化妆品出产质量管理标准的要求组织出产化妆品,树立化妆品出产质量管理体系,树立并实行供货商遴选、质料检验、出产过程及质量操控、设备管理、产品检验及留样等管理制度。化妆品注册人、存案人、受托出产企业应当依照化妆品注册或许存案材料载明的技能要求出产化妆品。

  《中华人民共和国行政处分法》第二十八规则:行政机关施行行政处分时,应当责令当事人改正或许期限改正违法行为。当事人有违法所得,除依法应当退赔的外,应当予以没收。违法所得是指施行违法行为所获得的金钱。法令、行政法规、部分规章对违法所得的核算还有规则的,从其规则。

  《中华人民共和国行政处分法》第三十二条规则:当事人有下列景象之一,应当从轻或许减轻行政处分:

  (一)自动消除或许减轻违法行为损害结果的;

  (二)受别人钳制或许拐骗施行违法行为的;

  (三)自动供述行政机关没有把握的违法行为的;

  (四)合作行政机关查办违法行为有建功体现的;

  (五)法令、法规、规章规则其他应当从轻或许减轻行政处分的。

  《化妆品监督管理条例》第六十条规则:有下列景象之一的,由担任药品监督管理的部分没收违法所得、违法出产运营的化妆品和专门用于违法出产运营的质料、包装材料、东西、设备等物品;违法出产运营的化妆品货值金额缺乏1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产歇业、由存案部分撤销存案或许由原发证部分撤消化妆品答应证件,对违法单位的法定代表人或许首要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位获得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内制止其从事化妆品出产运营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:

  (一)运用不符合强制性国家标准、技能标准的质料、直接触摸化妆品的包装材料,应当存案但未存案的新质料出产化妆品,或许不依照强制性国家标准或许技能标准运用质料;

  (二)出产运营不符合强制性国家标准、技能标准或许不符合化妆品注册、存案材料载明的技能要求的化妆品;

  (三)未依照化妆品出产质量管理标准的要求组织出产;

  (四)更改化妆品运用期限;

  (五)化妆品运营者私行制造化妆品,或许运营蜕变、超越运用期限的化妆品;

  (六)在担任药品监督管理的部分责令其施行召回后拒不召回,或许在担任药品监督管理的部分责令中止或许暂停出产、运营后拒不中止或许暂停出产、运营。

  以下为原文:

  上海市药品监督管理局行政处分决议书

  沪药监稽处〔2022〕762022000006号

  当事人称号:上海植幸化妆品科技有限公司

  主体资格证照称号:营业执照

  一致社会信誉代码:91310117MA1J4PTU6L

  居处:上海市松江区小昆山镇朱家浜路118号6幢1,2,3,4层

  法定代表人:蒋诚

  2022年1月5日,本局对当事人进行监督查看,现场查见当事人于2021年11月出产的3批美妙韶光深海水润多效保湿霜(净含量:8g,出产批号:B1113A01、B1119B01、B1125B01),产品实践投料成分含有海藻糖,与产品存案凭据载明的成分不符。

  经查,美妙韶光深海水润多效保湿霜为国产一般化妆品,产品存案编号:沪G妆网备字2021001420,当事人是该产品的实践出产企业。产品存案凭据载明的成分不含海藻糖。

  为进一步查明现实,本局依法对当事人立案查询。查询过程中,执法人员依法获得当事人供给的相关证明材料,制造询问笔录,期间未采纳行政强制措施。

  2021年10月,当事人购入质料PatcH2O(出产日期:2021年3月,批号:0024153121),成分含有海藻糖。

  2021年11月,当事人运用上述质料出产3批美妙韶光深海水润多效保湿霜:出产批号B1113A01,31342瓶;出产批号B1119B01,10200瓶;出产批号B1125B01,50400瓶。其间,B1113A01批产品悉数出库,另2批产品未出库。

  2022年1月17日至2月28日,当事人自动召回B1113A01批产品25621瓶。当事人实践出售B1113A01批产品5721瓶。上述3批产品货值金额合计人民币79070.12元,当事人违法所得人民币4354.03元。

  以上违法现实首要有当事人证照、相关人员身份证明材料、国产一般化妆品存案凭据、批出产记载、质料成分组分表、产品托付加工合同、产品广阔合同、产品出库单、产品召回陈说、当事人陈说、现场笔录及询问笔录等根据材料予以证明,现实清楚,根据确凿。

  2022年7月7日,本局向当事人送达了沪药监稽听告〔2022〕762022000006号《行政处分听证奉告书》,奉告拟作出行政处分的现实、理由、根据及处分内容,并奉告当事人自收到该奉告书之日起五个工作日内,有陈说、申辩,并要求举办听证的权力。

  当事人在收到上述行政处分听证奉告书之日起的五个工作日内,未向本局提出陈说、申辩和举办听证要求。

  当事人出产美妙韶光深海水润多效保湿霜(净含量:8g,出产批号:B1113A01、B1119B01、B1125B01),产品实践投料成分中含有存案凭据未载明的海藻糖。当事人的上述行为违背《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款“化妆品注册人、存案人、受托出产企业应当依照化妆品注册或许存案材料载明的技能要求出产化妆品。”的规则。

  本局根据《中华人民共和国行政处分法》第二十八条第一款“行政机关施行行政处分时,应当责令当事人改正或许期限改正违法行为。”的规则,责令当事人改正上述违法行为。

  鉴于当事人自动召回涉案产品,本局根据《中华人民共和国行政处分法》第三十二条第一项“当事人有下列景象之一,应当从轻或许减轻行政处分:(一)自动消除或许减轻违法行为损害结果的;”及《化妆品监督管理条例》第六十条第二项“有下列景象之一的,由担任药品监督管理的部分没收违法所得、违法出产运营的化妆品和专门用于违法出产运营的质料、包装材料、东西、设备等物品;违法出产运营的化妆品货值金额缺乏1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产歇业、由存案部分撤销存案或许由原发证部分撤消化妆品答应证件,对违法单位的法定代表人或许首要担任人、直接担任的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位获得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内制止其从事化妆品出产运营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(二)出产运营不符合强制性国家标准、技能标准或许不符合化妆品注册、存案材料载明的技能要求的化妆品;”的规则,决议对当事人作出下列行政处分:

  1.没收违法所得:人民币肆仟叁佰伍拾肆元零叁分;

  2.没收违法产品:美妙韶光深海水润多效保湿霜(净含量:8g,出产批号:B1113A01、B1119B01、B1125B01)86221瓶;

  3.罚款:人民币叁拾玖万伍仟叁佰伍拾元陆角。

  当事人应当自收到本行政处分决议书之日起十五日内,带着本行政处分决议书,将罚款和没收款缴至本市工商银行或许建设银行的详细代收组织。到期不交纳罚款的,本局根据《中华人民共和国行政处分法》第七十二条第一款第一项的规则,可每日按罚款数额的百分之三加处分款。

  当事人应当自收到本行政处分决议书之日起的十五日内,实行没收违法产品的行政处分。

  当事人如不服本处分决议,能够在收到本行政处分决议书之日起六十日内向上海市人民政府或许国家药品监督管理局请求行政复议;也能够在六个月内依法向人民法院提起行政诉讼。请求行政复议或许提起行政诉讼期间,行政处分不中止实行。

  逾期不请求行政复议或许不向法院申述,又不实行行政处分决议的,本局能够请求人民法院强制实行。

  上海市药品监督管理局

  2022年7月15日

  (来历: 我国经济网)

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